譜尼醫藥制劑實驗室配備完善的口服固體制劑、液體制劑、無菌液體制劑和半固體制劑的設備,包含:氣流粉碎機、高效濕法制粒機、干法制粒機、流化床、整粒機、料斗混合機、旋轉式壓片機、高效包衣機、擠出滾圓機、熱熔擠出機、離心包衣造粒機、真空冷凍干燥機、高壓均質機、高壓蒸汽滅菌器等。制劑實驗室建立了滿足GMP,支持創新藥開發、創新制劑開發、仿制藥開發、一致性評價的制劑研發體系。
● 服務項目:
處方前和處方研究
制劑工藝開發、放大生產和注冊批次放行
仿制藥穩定性研究
藥物生物等效性評價
藥物包材相容性研究
晶型、粒徑、有關物質、異構體、聚合物等方法開發及檢測