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譜尼測試具有經驗豐富的質量研究團隊，嚴格按照ICH指導原則，能夠進行藥物分析方法開發和驗證、分析測試與放行、微量有毒有害雜質分離解析、穩定性研究、CTD申報資料撰寫和藥品的標準化檢測服務等。
服務項目：
分析方法開發和驗證：含量、有關物質、異構體、殘留溶劑等檢測方法的開發和驗證。
元素雜質方法開發和驗證：照ICH Q3D的要求，進行元素雜質檢測方法的開發和驗證，制定限度。
基因毒性雜質方法開發和驗證：照ICH M7的要求，使用軟件預測和AMES實驗確定雜質的致癌性和誘變性，以及基于TTC的雜質限度的制定，基因毒性雜質的檢測方法的開發和驗證。
雜質譜研究：雜質的定性及定量，降解雜質的降解途徑及降解機制研究。
藥物包材相容性方法開發和驗證：可提取物、模擬浸出物以及浸出物的方案起草和實施，檢測方法的開發和驗證。
質量標準研究：可完成藥物的起始物料、中間體、成品的質量研究和質量標準制定。
