肺是人體呼吸系統中的重要器官，是人體與外界進行氣體交換的重要場所。隨著工業的發展、環境污染的日益加重，肺部疾病如慢性阻塞性肺?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）

今年央視的315晚會上，主持人曝光了一些企業往大米里添加香精，冒充“泰國香米”進行銷售的行為。這些不良企業利用消費者對泰國茉莉香米的喜愛和認知缺乏

半固體制劑的優點是可有效作用于目標患處，具有起效迅速、使用方便、副作用低等優點。憑借這些優勢以及全球老齡化等趨勢，局部給藥市場迎來了快速增長。

隨著分子生物學、結構生物學的快速發展，小分子藥物發現進入基于靶點的藥物設計時代?？蒲腥藛T能夠基于某個靶點進行高通量篩選，在計算機的輔助下進行合理優化，使得藥物的研發變得清晰明了。

二十世紀八九十年代生命科學領域興起的基因組學和蛋白質組學對于藥物靶標的發現、靶標確認、先導化合物發現、候選化合物的臨床前及臨床驗證過程產生了深刻的影響，改變了藥物研發的思路和策略。

2022年，醫藥行業波瀾壯闊，機遇與挑戰并存，相關政策密集調整對行業發展生態、市場競爭格局、企業發展模式都產生了很大影響。

2019 -2021年，美國FDA 共批準247種新藥，其中小分子化藥176種，生物藥71種。其中2018年批準59種新藥，小分子化藥42種，生物藥17種；2019年批準48種新藥，小分子化藥38種，生物藥10種

癌癥嚴重威脅人的健康和生命，在許多國家，癌癥死亡率占死因的第一、第二位，2020年全球癌癥病人有近2億人，因癌癥死亡的病人近1個億，近來中國癌癥醫療負擔不斷加大

鋰電池由于功率和能量密度高、可重復充電、使用壽命較長、價格低等特點受到用戶和商家歡迎，在現代科技生活中成為電動牙刷、剃須刀、平板電腦、手機、導航儀，汽車等產品的供電來源。

美國FDA2019年-2021年，共批準151種新藥。2019年批準的新藥中，小分子化藥38種，生物藥10種；2020年批準的新藥中

多肽是由氨基酸通過肽鍵相連構成的一類化合物，是生物體內普遍存在的化學活性物質。按國際藥學界通行的分類法，氨基酸分子的數量大于100的藥物屬于蛋白質類藥物，而氨基酸分子的數量小于100的藥物屬于多肽類藥物。

11月19日，國家藥監局藥審中心正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》通告（2021年第46號）

創新藥具有投入多、周期長及風險高等特點，過去，中國藥企多以生產仿制藥為主

急性毒性（Acute toxicity）是指藥物在單次或24小時內多次給予后一定時間內所產生的毒性反應。

ICHQ3A中對原料藥 API 的雜質定義為：存在于原料藥中，但化學結構與原料藥 API 不同的任何一種成分；藥品在臨床使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外，有時與藥品中存在的雜質也有很大關系。

近日，CDE發布ICH指導原則《Q13：原料藥和制劑的連續制造》第3階段征求意見，該原則旨在從現行GMP中獲取適用于連續生產（Continuous Manufacturing，CM）的技術及監管要素，協調藥品制造商采用靈活方式開發、實施或整合連續生產小分子化藥及蛋白類藥物（多肽、抗體類等），為行業和監管機構在藥品（制劑）及原料藥中應用連續生產技術的開發、實施和評估提供指導。

納米藥物通常比細胞小，又比大多數生物分子大，因此納米藥物的藥代動力學、生物分布和清除途徑與常規的小分子化藥不同，在遺傳毒性方面，也存在明顯的不同。納米粒子的尺寸效應和表面活性高等特點使他極易透過細胞膜，可在表面活性和蓄積性的共同作用下，對細胞遺傳物質產生直接或間接的相互作用。尤其是攜帶金屬離子的納米粒子進入體內后有可能通過氧化應激等作用機制誘發染色體或DNA的斷裂。

為貫徹習近平總書記關于中小企業發展的重要指示批示精神，落實中辦、國辦印發的《關于促進中小企業健康發展的指導意見》決策部署

譜尼測試預?！皠摽捅本?021”總結會圓滿成功

譜尼測試集團北京檢驗認證科學研究院（以下簡稱譜尼研究院）系長期開展實驗室能力驗證、能力評價技術應用，并為實驗室提供標準物質/標準樣品、質控樣品、能力驗證、測量審核等相關產品和技術服務的第三方獨立法人機構，已獲得中國合格評定國家認可委員會能力驗證提供者認可資質（No.CNASPT0091）。